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足球免费贴士(www.hgbbs.vip)_科兴制药与信立泰就新冠口服药达成合作 国产新冠口服药赛道竞争激烈

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科兴制药与信立泰就新冠口服药达成合作 国产新冠口服药赛道竞争激烈

每日经济新闻 2022-06-06 21:35:57

◎此次CDMO技术服务协议总金额为888.26万元,由深圳科兴按协议进展分七期支付;深圳科兴是药品的上市许可持有人,拥有产品的全部所有权利,在协议的有效期内,分别委托信立泰、惠州信立泰根据订单进行SHEN26的商业化制剂、原料药生产。

每经记者 陈浩    每经编辑 梁枭    

6月5日晚间,科兴制药(688136.SH,收盘价:30.03元/股,市值:59.7亿元)与信立泰(002294.SZ,收盘价:25.85元/股,市值:288亿元)双双发布公告称,为加快推进科兴制药旗下的新冠口服药SHEN26项目,双方签署了合作协议,信立泰及子公司将为科兴制药提供SHEN26项目药品CDMO技术服务(包括但不限于药品注册阶段的技术转移、临床样品生产等)及原料药、制剂的委托加工。目前,SHEN26已完成全部药学和非临床研究工作。

今年以来,新冠疫情仍然反复,而国产新冠口服药是疫情防控的关键一环。值得注意的是,目前在研的国产新冠口服药已经超过十款,并且君实生物(688180.SH,收盘价:77元/股,市值:701亿元)、真实生物和开拓药业(9939.HK,收盘价:22.50港元/股,市值:87.2亿港元)的新冠口服药已经进入了三期临床试验。对比来看,科兴制药此时尚未获批临床的SHEN26是否显得有些姗姗来迟?

协议总金额为888.26万元

又一国内药企入局新冠口服药赛道。6月5日晚间,科兴制药发布公告称,为加快推进SHEN26项目,公司全资子公司深圳科兴药业有限公司(以下简称深圳科兴)与信立泰及惠州信立泰药业有限公司(以下简称惠州信立泰)签署了CDMO技术服务及委托生产协议,深圳科兴委托信立泰及惠州信立泰开展SHEN26项目药品CDMO技术服务(包括但不限于药品注册阶段的技术转移、临床样品生产等)及原料药、制剂的委托加工。

据科兴制药2021年年报披露,SHEN26是一款新型冠状病毒聚合酶(RdRp)抑制剂,可以通过抑制病毒核酸合成达到抗病毒效果,由科兴制药与南方科技大学坪山生物医药研究院院长张绪穆教授、中山大学医学院郭德银教授合作开发。目前,SHEN26已完成全部药学和非临床研究工作。

公告显示,此次CDMO技术服务协议总金额为888.26万元,由深圳科兴按协议进展分七期支付;深圳科兴是药品的上市许可持有人,拥有产品的全部所有权利,在协议的有效期内,分别委托信立泰、惠州信立泰根据订单进行SHEN26的商业化制剂、原料药生产。公告还称,SHEN26获批后,深圳科兴根据实际委托加工量,支付商业化批次生产加工费及上市后管理费用。

据悉,科兴制药主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产及销售,其核心产品包括人促红素(依普定)、人干扰素α1b(赛若金)、人粒细胞刺激因子(白特喜)、酪酸梭菌二联活菌(常乐康)等。公司于2020年12月登陆科创板。

国产新冠口服药赛道竞争激烈

今年以来,国内各地疫情仍然反复,国产新冠口服药是疫情防控的关键一环,新冠口服药相关概念股备受市场热捧,各大药企也是纷纷瞄准了这一赛道。值得注意的是,目前在研的国产新冠口服药已经超过十款,其中君实生物、真实生物和开拓药业的新冠口服药已经进入了三期临床试验,其余大多处于临床前研发阶段。

国产新冠口服药谁将第一个获批?近期,国产新冠口服药密集公布研究进展。4月,开拓药业披露了普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者III期临床试验的关键数据,数据显示,普克鲁胺能够降低住院、死亡率、新冠病毒载量并改善相关新冠症状,相较此前中期分析未达到统计学显著性的结果有了明显提升。5月,君实生物公布,VV116在一项对比辉瑞PAXLOVID的III期临床试验中达到主要终点。

对比来看,科兴制药此时尚未获批临床的SHEN26是否显得有些姗姗来迟?今日(6月6日),《每日经济新闻》记者通过微信联系上了科兴制药相关人士。公司方面回复称,SHEN26项目是国家科技部《公共安全风险防控与应急技术装备专项》重点推动项目,目前已完成全部药学和非临床研究工作,正在与CDE密切沟通;公司已与临床试验CRO公司及Ⅰ期临床研究机构,在临床方案等方面展开全面合作。

未来,SHEN26是否会进行国际多中心的临床试验?“公司有计划进行国际多中心的临床试验,具体将结合国内外的疫情,并参考CDE发布的《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则(试行)》。”科兴制药方面表示。

截至6月6日收盘,科兴制药报30.03元/股,较前一交易日上涨6.49%。

封面图片来源:摄图网-500668961

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